Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

PROTON-LASER : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité d'un traitement par laser associé ou non à une protonthérapie, chez des patients ayant un mélanome de la choroïde. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de confirmer l’efficacité du laser diode dans le traitement des cicatrices formées après protonthérapie, chez des patients ayant un mélanome de la choroïde. Ce traitement devrait permettre de prévenir la survenue de complications secondaires, telles que le glaucome. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une protonthérapie à raison de 4 séances, 4 jours de suite. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe et recevront en plus 4 séances de laser diode à 1 mois, entre le 3ème et le 4ème mois, entre le 6ème et le 8ème mois et à 1 an. Les patients seront suivis tous les 6 mois pendant 10 ans, puis tous les ans.

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• Organes Mélanomes oculaires,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...), Radiothérapie,

11-PP-04 : Essai randomisé en double aveugle, évaluant l’efficacité de la citicoline comme traitement préventif de la neuropathie radio-induite après un traitement par protonthérapie, chez des patients ayant un mélanome choroïdien. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un complément alimentaire, la citicoline, dans la prévention de la survenue de neuropathie radio-induite après protonthérapie, chez des patients ayant un mélanome choroïdien. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de citicoline, tous les jours pendant cinq ans. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais la citicoline sera remplacée par des comprimés de placebo. Dans le cadre de cet essai ni le patient, ni le médecin, ne connaitront le type de traitement administré (citicoline ou placebo).

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11-PP-04 : Essai randomisé en double aveugle, évaluant l’efficacité de la citicoline comme traitement préventif de la neuropathie radio-induite après un traitement par protonthérapie, chez des patients ayant un mélanome choroïdien. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un complément alimentaire, la citicoline, dans la prévention de la survenue de neuropathie radio-induite après protonthérapie, chez des patients ayant un mélanome choroïdien. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de citicoline, tous les jours pendant cinq ans. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais la citicoline sera remplacée par des comprimés de placebo. Dans le cadre de cet essai ni le patient, ni le médecin, ne connaitront le type de traitement administré (citicoline ou placebo).

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IC 2012-03 : Essai de phase 2 évaluant l’endorésection de la cicatrice ou le laser diode, lorsque l’endorésection est impossible, après protonthérapie, chez des patients ayant un mélanome choroïdien de grande taille. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’endorésection ou le laser diode, en cas d’impossibilité de l’endorésection, comme traitement de la cicatrice après protonthérapie, chez des patients ayant un mélanome de la choroïde. Les patients éligibles pour l’endorésection seront opérés dans les deux mois suivant l’irradiation. Les patients présentant des contre-indications à l’endorésection chirurgicale recevront un traitement par laser diode au niveau de la cicatrice à un mois, trois mois, six mois et un an.

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• Organes Mélanomes oculaires,
• Spécialités Chirurgie, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

ct DNA : Essai exploratoire étudiant l’évolution du niveau d’ADN tumoral circulant dans le plasma, chez des patients ayant un mélanome choroïdien. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’étudier l’évolution du niveau d’ADN tumoral circulant dans le plasma, chez des patients ayant un mélanome choroïdien. Au cours de cet essai, des prélèvements sanguins seront effectués avant le traitement de la tumeur primaire, un mois après la fin du traitement local, à sept mois puis tous les six mois pendant trois ans.

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